全球最新一代生物可吸收心脏支架在张江研发成功

主要观点总结

微创医疗科学有限公司研发的生物可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）通过国家药品监督管理局注册审评，即将获证。该支架解决了可吸收支架领域“高血栓率”的难题，并在大规模临床研究中表现出优异的性能和安全性。支架可在患者体内完全降解，变成二氧化碳和水，具有低血栓率和有效抑制再狭窄的优点。其研发历程长达十五年，经过多项技术突破，解决了材料、加工、药物涂层等关键技术问题。

关键观点总结

关键观点1: 全球首款新一代生物可吸收心脏支架通过注册审评

微创医疗科学有限公司研发的Firesorb®（火鹮®）心脏支架即将获得国家药品监督管理局的认证。这是全球首款新一代生物可吸收心脏支架，具有解决可吸收支架领域“高血栓率”难题的能力。

关键观点2: 火鹮®支架的临床表现优异

火鹮®支架在大规模临床研究中表现出优异的性能和安全性。其能有效抑制再狭窄，并降低血栓率。此外，该支架还具有在患者体内完全降解为水和二氧化碳的能力，使得心脏恢复如初。

关键观点3: 微创®面临的技术挑战与突破

微创®在研发过程中面临了材料、加工和药物涂层等关键技术挑战。通过精密超高分子量医用植入级管材的挤出成型技术、超薄高结晶度强韧管材吹塑成型技术等一系列技术突破，微创®成功实现了可吸收支架全链条核心工序，使火鹮®支架成为目前首款厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度的靶向可吸收支架。

关键观点4: 火鹮®支架获得医学界关注

火鹮®支架的临床数据得到医学界的关注。中国工程院院士高润霖院士和中国科学院院士王建安院士都对火鹮®支架的临床表现给予了高度评价，并指出了其在安全性和有效性方面的显著优势。