辉瑞EpiPen肾上腺素笔无法正常使用遭FDA警告

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来自：新浪医药 Mylan 去年春天宣布在美国召回 EpiPens肾上腺素笔 ，此次召回事件是由于发生了 两起设备故障 ，原因是 供应商组件有潜在缺陷 。 EpiPen 是Mylan制药推出的肾上腺素笔，这款注射药剂将与市场上的现有产品功效一样，是目前市场上使用最为广泛的 预充式肾上腺素注射装置 ，专用于 严重致命性过敏反应的院外急救治疗 ，也被称为救命药。事实也证实了这次召回的必要。 近日， 美国食品药品监管局(FDA)向辉瑞制药（Pfizer） 旗下子公司Meridian Medical Technologies发出警告函 ，称该公司制造环节存在严重的违规情况。该公司是迈兰制药Mylan旗下过敏急救药EpiPen的 制造商 。FDA指出，该公司未能对产品安全事故进行 彻底调查 ，其中包括 患者死亡和严重疾病 。F ………………………………