干货 | 使用高效薄膜包衣系统评估连续包衣参数及对片剂外观( 表面粗糙度) 的影响

想每天收到类似消息，就置顶“药物一致性评价”和分享到朋友圈吧！上海卡乐康包衣技术有限公司(www.colorcon.com.cn)1 目的连续包衣技术能够缩短包衣周期，提高工艺灵活性以及生产力。美国FDA 等监管机构也认为，连续包衣有利于减少生产中断次数和废品量。连续式包衣机可以实现连续数天不间断工作，产量可达到210 ～1 000 kg/h，干燥风量可以高达10 000 CFM，包衣液通过两组集成管路喷出，喷量可超过1 L/min。随着制药行业对连续包衣的兴趣日渐浓厚，当务之急是开发优化的包衣配方和工艺参数，以适应连续包衣机的需求，获得高质量的薄膜包衣片。本项研究旨在评价一种快速灵活的薄膜包衣系统欧巴代® QX(Opadry® QX) ( 基于PVA-PEG 接枝聚合物)，在大生产规模的连续包 ………………………………