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舒泰神:靶向TSLP单抗治疗哮喘适应症取得Ia期临床研究总结

抗体圈  · 公众号  ·  · 2024-06-19 10:45
    

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6月18日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司披露了 关于STSA-1201 皮下注射液用于治疗哮喘适应症的 Ia 期临床研究总结报告 的公告。 I 期临床试验结果显示 ,在方案设计的剂量范围内,STSA-1201皮下注射液在健康受试者中单次给药的 安全性和耐受性良好 ,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。 STSA-1201 皮下注射液是一种靶向人TSLP 的全人源单克隆抗体 ,通过特异性结合并阻断TSLP与其受体的结合,从而阻断其生物学功能,如树突细胞的激活、Th2 细胞因子和趋化因子的释放、嗜酸性粒细胞浸润和 IgE 的产生,以及气道高反应等,从而达到治疗哮喘的目的。  由 舒泰神 自主研发 的STSA-1201 皮下注射液 于2023年5月向CDE提交用于治疗哮喘的 IND ,2个月后取得临床试验批准; 2023年8月,完成 Ia 期临床试验的首例受试者给药。 TSLP靶点 哮喘是 ………………………………

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