药品也能3D打印了！全国首张生产许可证落地江苏

主要观点总结

江苏省药监局正式核发全国首张应用于3D打印药物技术的药品生产许可证给南京三迭纪医药科技有限公司。该公司将提交其3D打印药物阿哌沙班片的上市注册申请。江苏省药监局提供全程辅导和审批支持，以加速推动该药物的上市。3D打印药物技术在药物设计开发、精准递送和个性化制备等方面具有显著优势。

关键观点总结

关键观点1: 江苏省药监局核发全国首张3D打印药物生产许可证

南京三迭纪医药科技有限公司获得该许可证，许可证注明可用于生产片剂（熔融挤出沉积3D打印技术）。

关键观点2: 南京三迭纪将提交其3D打印药物阿哌沙班片的上市注册申请

阿哌沙班片是一种新型的凝血因子Xa抑制剂，用于预防静脉血栓栓塞事件。

关键观点3: 江苏省药监局支持企业申报

为支持企业顺利申报，江苏省药监局成立专项工作专班并提供全程辅导，包括技术资料预审、现场检查准备等环节。

关键观点4: 江苏省药监局审批流程高效

江苏省药监局审核查验中心抽调骨干组成检查组，对南京三迭纪进行全面评估，并在一个月内完成药品生产许可证的核发工作。

关键观点5: 3D打印药物技术的优势

与传统制药技术相比，3D打印药物技术在药物结构设计、数字化开发、精准递送及个性化制备等方面具有显著优势，有助于实现更精准的治疗效果。

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