蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（07.10-07.16）

主要观点总结

文章主要报道了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）、国家药监局核查中心、中检院等部门发布的关于药品相关的资讯。同时，也涉及云顶新耀、百济神州等企业动态。文章涵盖了药品注册检验新规发布、药品委托生产监管规定征求意见、企业新药临床试验申请受理等关键信息。

关键观点总结

关键观点1: CDE发布药品“星光计划”公示及受理情况

CDE发布了“星光计划”试点项目的基本信息公示，涉及药品的申报和受理情况。

关键观点2: 《制药用水检查指南》征求意见

国家药监局核查中心起草了《制药用水检查指南（征求意见稿）》，公开征求意见。

关键观点3: 药品注册检验新规发布及亮点

中检院发布了《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》，扩大了药品前置注册检验适用范围，提高审评审批效率。

关键观点4: 企业动态更新

报道了云顶新耀、百济神州等企业的新药临床试验申请受理情况，以及中国生物制药收购礼新医药等动态。

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