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科伦药业注射用帕瑞昔布钠即将首仿上市(审评周报143期)

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2017-07-24 11:31
精彩内容根据咸达数据,本周(7.16-7.23)科伦药业的注射用帕瑞昔布钠审评完毕,即将首仿获批。此外,欣凯医药、江苏太瑞生诺、南京圣和药业以及罗氏各有1类新药申报临床。看点1科伦药业的仿制药帕瑞昔布钠原料及注射用帕瑞昔布钠已完成三合一审评,目前处于审批阶段,受理号CXHS1300157、CYHS1300953、CYHS1300954。本品是优先审评审批的品种,如无意外可能要首仿获批了。本品2013年8月承办,为国内首家申报本品仿制的企业,历经近4年,终于审评完毕,即将迎来获批。 注射用帕瑞昔布钠用于手术后疼痛的短期治疗,目前国内只有原研进口上市。根据咸达数据2016年其在样本医院的销售额超过了2.4亿人民币。目前在审评中心还有20多家企业申报本品的上市申请且未 ………………………………

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