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专栏名称: 医药经济报
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正大天晴肺癌新药安奈克替尼获批上市;康诺亚司普奇拜单抗申报上市,治疗过敏性鼻炎;辉瑞基因疗法获FDA批准上市

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-05-01 11:14
正大天晴肺癌新药安奈克替尼获批上市中国生物制药宣布其下属企业正大天晴自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101)获国家药监局批准上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。安奈克替尼是由正大天晴研发的1类创新药,作为新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。2023年7月,正大天晴宣布安奈克替尼用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的1/2期临床研究成果,全文在线发表于Signal Transduction and Targeted Therapy(《信号转导与靶向治疗》)期刊。根据中国生物制药新闻稿介绍,本次获批适应症是基于一项评价TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌受试者疗效和安全性的2期单臂、多中心临床研究。该研究显示,111例受试 ………………………………

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