干货！上市器械注册月报（2月）

PS：药智医械数据公众号后台回复【器械注册】，即可获取各月上市器械注册分析完整报告PDF版。2024年2月医疗器械注册情况分析据药智医械数据最新统计，2024年2月NMPA共批准注册医疗器械1197项，同比减少26.4%，其中优先审批注册3项，创新审批注册7项；审批备案医疗器械数量1317项，同比减少25.0%。2024年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品1197项。其中，国产第Ⅱ类医疗器械产品1010项，国产第Ⅲ类医疗器械产品132项，进口第Ⅱ类医疗器械产品29项，进口第Ⅲ类医疗器械产品26项，国产总体占比95.4%。从产品类别来看，2024年2月注册医疗器械中，体外诊断试剂（269件），注输、护理和防护器械（249件）、及口腔科器械（81件）注册数量排名前三。2024年2月，义齿类口腔科医疗器械和胶原蛋白敷料类医疗器械产品占2月医疗器械注册产品数量排 ………………………………