徐州检查分局召开医疗器械生产企业风险警示会

主要观点总结

徐州检查分局召开本年度医疗器械生产企业风险警示会，旨在压实企业质量安全主体责任，推动医疗器械产业高质量发展。会议围绕集采中选、家用医疗器械、抽检不合格等重点领域开展质量安全警示，并向企业发放《医疗器械生产企业落实主体责任手册》。会议分析了当前企业存在的问题，部署了进一步推进企业落实主体责任的措施。

关键观点总结

关键观点1: 会议目的

压实企业质量安全主体责任，推动医疗器械产业高质量发展。

关键观点2: 会议内容

围绕集采中选、家用医疗器械、抽检不合格等重点领域开展质量安全警示，并发布《医疗器械生产企业落实主体责任手册》。

关键观点3: 当前企业存在的问题

存在遵守医疗器械质量管理规范不全面、执行法规标准不及时、质量管理体系运行不规范、问题整改不到位等问题。

关键观点4: 进一步推进企业落实主体责任的措施

强化法律法规学习，强化风险管控水平，以及强化创新研发能力，通过加大研发力量驱动开辟新增长点，发挥行业协会力量推动产业良性发展。

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