投标万金油“测序反应通用试剂盒”，还能继续玩吗？

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        昨天下午国家药监局发布了“二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则”，很多大佬群友都在讨论，出现频率最高的次一个是“终于出来了”，一个是测序界的投标神器“测序反应通用试剂盒”还能不能用？这个事情还要从去年5月11日新的IVD目录里面去掉了测序反应通用试剂盒说起，当时九哥做了解读整理，从那以后这个事情再也没有声音，到今天刚好10个月，“十月怀胎，一朝分娩”，搞注册的的大佬们都是懂时间节点的。       不废话了，常看我的文章的朋友都知道，我完全是不懂注册的，还好各个群里的大神，deespeek也懂，多跑几圈，想知道的答案都有了。   1.为什么会出现这个指导原则？        二代测序技术出现不过十多年，真正大规模应用到临床也不过最近这些年，很多相关试剂的注册处于乱开车状态，如今测序试 ………………………………