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重磅！总局发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-09-12 00:30
来源：CFDA【导读】2017年9月11日，总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号） ，详细内容如下：总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号）为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年8月24日已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则一、概述本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，是对《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》相关内容的补充和完善。申请人应当根据生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可 ………………………………

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