第五监管分局组织召开药包材生产企业落实药品GMP药包材附录暨《中国药典》2025年版推进会

主要观点总结

第五监管分局组织召开药包材生产企业落实药品GMP药包材附录暨《中国药典》2025年版推进会。会议旨在推进药包材生产企业在生产和质量控制方面的提升，强调企业主体责任，推动相关标准和规定的实施。会议内容包括传达精神、系统学习、听取汇报、培训部署等。会议还强调了药包材在药品质量保障体系中的重要性，并提出了多个实施要点和监管要求。

关键观点总结

关键观点1: 会议目的

推进药包材生产企业的主体责任落实，以及《药品生产质量管理规范（2020年修订）》药包材附录和《中国药典》2025年版在药包材生产环节的实施。

关键观点2: 会议内容

传达全省药品监管工作会议精神，系统学习相关公告，听取企业贯彻实施进展和下一步计划，进行培训和部署。

关键观点3: 药包材的重要性

药包材是药品质量保障体系的重要环节，其安全性、功能性和相容性直接影响药品的有效性和稳定性。

关键观点4: 实施要点

全面把握“三个责任”，坚持系统思维，确保药包材备案资料与实际生产和质量管理的一致性，贯彻药包材附录与2025年版《中国药典》的实施相结合。

关键观点5: 监管要求

强化监督检查，优化服务发展，督导企业落实质量安全主体责任，加强政企沟通，并提供了举报方式。

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点击上方蓝字关注我们 🔺第五监管分局组织召开药包材生产企业落实药品GMP药包材附录暨《中国药典》2025年版推进会 4月11日，第五监管分局组织召开了药包材生产企业落实GMP药包材附录暨《中国药典》2025年版推进会。旨在进一步落实药包材生产企业的主体责任，推动《药品生产质量管理规范（2020年修订）》药包材附录和《中国药典》2025年版在药包材生产环节的实施。 会议传达了全省药品监管工作会议精神，系统学习了《国家药监局关于发布药用辅料附录、药包材附录的公告》（2025年第1号）、《国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》(2025年第32号)，听取了各企业贯彻落实药品GMP药包材附录、《中国药典》2025年版的进展以及下一步的打算。对药包材附录和2025年版《中国药典》药包材标准进行了培训，并对实施药 ………………………………