汉密顿生物「人脐带间充质干细胞注射液」第 3 项新药临床试验获批

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2025 年 5 月 17 日 医麦客新闻 eMedClub News 近日， 汉 密 顿生物宣布其 自主研发申报的  I 类生物制品「人脐带间充质干细胞注射液」 （受理号：CXSL2500146；通知书编号：2025LP01307） 获得国家药品监督管理局 （ N MPA） 正式批准，予以准许开展临床试验 ，适应症为 卵巢早衰 。成为 国内首个 针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞候选药物 。这是继膝骨关节炎、糖尿病肾病后，斩获的第 3 项新药临床试验批件。 卵巢早衰 （Premature Ovarian Failure, POF） ，是指女性在 40 岁之前出现的卵巢功能衰退，主要表现为月经异常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波动性下降，并且伴随心血管以及神经退行性疾病等，已成为威胁正常妇女生殖健康的最严重问题之一，发病率约为 1%~3%。人脐带间充质干细胞药物通过抑制卵巢颗粒细胞凋亡、促进其增殖，抑制卵巢 ………………………………