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诺和诺德抗血友病产品 Refixia 头对头实验显优效

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2018-05-23 00:00
2018年5月21日,B型血友病的成人患者接受单剂量 Refixia ( monaco beta pegol:N9-GP)比接受 FIXFC(重组因子Ix-fc融合蛋白)的患者可以获得更大的总暴露。头对头的优效性试验Paradigm 7也观察到了Refixia有更长的半衰期。这些药代动力学研究结果今天在英国格拉斯哥的WFH 2018世界大会上发表。试验表明,患者注射 Refixia单剂量(50IU/kg)后血浆中凝血因子IX的总暴露是通过药时曲线下面积(AUC)测量,是rFIXFc的4.39倍,注射 Refixia单剂量后七天,患者体内的凝血因子IX的活性是注射同一剂量 rFIXFC的六倍。德国莱茵-主要血友病中心(HZRM)的卡门·艾特里奥拉·艾丁格森博士说:“作为一名临床医生,我亲身体会到帮助血友病患者达到治疗目标并充分保护自己不出血是多么具有挑战性,这些数据 ………………………………

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