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1类新药申报获批均有,阿可拉定登记3期临床(审评周报145期)

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2017-08-07 11:50
    

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精彩内容 根据咸达数据V3.2,本周(7.30-8.6)江苏恒瑞申报1类化药药,广东众生和上海页岩各有1个1类新药获批临床;此外,1类中药阿可拉定胶囊登记3期临床啦。 看点1 江苏恒瑞医药申报本年度第8个1类化药,SHR9549及其SHR9549片,受理号CXHL1700177、CXHL1700178、CXHL1700180。暂未查到本品具体信息!   2017年8月伊始,恒瑞已经申报8个1类化药了,此外还有2个1类生物制品,来看看都有啥: 看点2 广东众生药业获得本年度第2个1类新药的临床批件,即与药明康德合作开发的ZSP1603胶囊,本品2017年2月承办,非特殊审批品种,目前已审批完毕。   ZSP1603是公司与药明康德共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的创新药,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤,相关 ………………………………

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