|
FDA 对飞利浦苏州医学影像设备生产工厂发布警告信 识林 · 公众号 · · 23 小时前 · 访问文章快照 |
|
欧盟发布一系列解决药品短缺问题的建议措施 识林 · 公众号 · · 23 小时前 · 访问文章快照 |
|
第二届细胞和基因治疗CMC和GMP监管和产业研讨会 识林 · 公众号 · · 昨天 · 访问文章快照 |
|
非肿瘤替代标志物超半数缺乏与临床结局相联系的荟萃分析 识林 · 公众号 · · 昨天 · 访问文章快照 |
|
FDA 局长呼吁立法者授予更多权力解决药品短缺问题 识林 · 公众号 · · 2 天前 · 访问文章快照 |
|
行业希望 FDA 提供关于远程监管评估的更多实施细节 识林 · 公众号 · · 2 天前 · 访问文章快照 |
|
IPEM课程 | FDA的检查趋势、缺陷分析和成功检查策略;无菌保证系列课(二) 识林 · 公众号 · · 3 天前 · 访问文章快照 |
|
欧盟发布吸入药物的质量和治疗等效性指南草案 识林 · 公众号 · · 3 天前 · 访问文章快照 |
|
【周末杂谈】从预算和修法看FDA药品监管的关注点 识林 · 公众号 · · 4 天前 · 访问文章快照 |
|
【轻松一刻】照着做不就行了? 识林 · 公众号 · · 5 天前 · 访问文章快照 |
|
ICH速释固体口服剂型BE指南将于今夏定稿,更多BE指南将发布 识林 · 公众号 · · 6 天前 · 访问文章快照 |
|
WHO 亚硝胺污染的预防与控制 GMP 考量指南草案 识林 · 公众号 · · 6 天前 · 访问文章快照 |
|
WHO药用辅料GMP附件2:高风险辅料示例清单 识林 · 公众号 · · 1 周前 · 访问文章快照 |
|
WHO药用辅料GMP附件1:生产和控制风险管理 识林 · 公众号 · · 1 周前 · 访问文章快照 |
|
WHO 发布产品警报在巴基斯坦查获伪造的丙二醇 识林 · 公众号 · · 1 周前 · 访问文章快照 |
|
FDA 专家会支持骨髓瘤加速批准的新终点:微小残留病(MRD) 识林 · 公众号 · · 1 周前 · 访问文章快照 |
|
日本药品法规审查行动:修订临床试验本土人群要求、变更管理、孤儿药认定等法规 识林 · 公众号 · · 1 周前 · 访问文章快照 |
|
FDA 新成立临床试验创新中心 识林 · 公众号 · · 1 周前 · 访问文章快照 |
|
EMA 调查发现 GLP-1 减重药物与自杀自残念头之间无因果关系 识林 · 公众号 · · 1 周前 · 访问文章快照 |
|
如何有效通过受控函获得想要的答案?FDA 专家提供策略建议 识林 · 公众号 · · 1 周前 · 访问文章快照 |