专栏名称: GMP办公室
国内外(FDA、EMA、MHRA、CFDA、WHO、PIC/S等)GMP法规解读;制药行业监管动态;各类实施指南(ISPE、PDA、ISO、ASTM等)分享
TodayRss-海外稳定RSS
目录
今天看啥  ›  专栏  ›  GMP办公室

重磅,新版GB《医药洁净室悬浮粒子测试》《浮游菌测试》发布,终于不用算UCL了!

GMP办公室  · 公众号  · 科技自媒体 科技媒体  · 2025-10-28 18:55
    

主要观点总结

本文主要介绍了医药工业洁净室(区)悬浮粒子和浮游菌的测试方法的标准更新情况,包括两个标准的详细内容及其关键点。

关键观点总结

关键观点1: GB / T 16292-2025《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》的主要内容及关键点

该文件主要描述了医药工业洁净室(区)空气悬浮粒子的测试方法,适用于医药工业洁净室(区)的空气悬浮粒子测试。关键内容包括术语和定义、工作原理及仪器的一般要求、测试准备、分级测试、监测等。

关键观点2: GB / T 16293-2025《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》的主要内容及关键点

该文件描述了医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。关键内容包括术语和定义、人员要求、主要仪器设备、培养基、测试条件、测试方法、结果表征等。


免责声明:本文内容摘要由平台算法生成,仅为信息导航参考,不代表原文立场或观点。 原文内容版权归原作者所有,如您为原作者并希望删除该摘要或链接,请通过 【版权申诉通道】联系我们处理。

原文地址:访问原文地址
总结与预览地址:访问总结与预览
文章地址: 访问文章快照