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[原创]恒瑞皮下注射 PD-1 进入临床

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2021-12-08 18:25
12 月 8 日,根据 CDE 临床试验登记平台,恒瑞医药 SHR-1901 首次启动临床试验。据临床试验方案,这是一款皮下注射 PD-1 单抗,也是恒瑞的第 2 款 PD-1 单抗。临床试验详情Insight 数据库显示,SHR-1901 在今年 6 月首次申报临床,8 月获批临床。相较于注射剂,皮下注射制剂独具依从性优势,给药快、便捷性高,可将给药时间从数小时缩短到 3 至 5 分钟,甚至以秒计。11 月 25 日,康宁杰瑞/思路迪/先声药业的全球首款皮下注射 PD-L1 才刚刚获批上市,今日首批处方刚刚落地。据企业新闻稿,恩维达®可在 30 秒完成给药,还可应用于静脉注射不耐受的患者。罗氏也曾在曲妥珠单抗皮下制剂的开发中做过患者偏好性试验 PrefHER,240 名患者接受辅助 Herceptin Hylecta 治疗、随后接受静脉曲



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