看啥推荐读物
专栏名称: CIRS医械合规动态
CIRS医疗器械监管动态是专注于医疗器械(含体外诊断试剂)注册及市场准入政策法规的资讯平台,实时传递最新医疗器械监管法规动态,报道最热行业资讯,分享医疗器械注册成功经验及经典案例
今天看啥  ›  专栏  ›  CIRS医械合规动态

飞检与采购挂钩,联合惩戒威力更大(附浙江省首批医疗器械飞检情况汇总)

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2017-06-12 17:09
6月9日,浙江省发布了第一批飞行检查结果。此次被抽查的共15家医疗器械生产企业,其中6家企业停产整改,9家企业限期整改(3家限期在2017年12月31号前整改到位)。并要求对相关产品进行评估,对有安全风险的产品进行召回。分析本次抽检的产品及处理意见我们发现,大部分被抽检的产品都是无菌产品。可见药监局对于无菌产品的关注度和重视度都是较高的,相关企业也要时刻警惕,合规生产,最好能进行自检,查漏补缺,尽量完善质量管理体系的缺陷。当然,这也同样适用于每一个药械生产企业。一般来说,三类器械一旦被发现关键项存在问题,基本就是停产整改,二类产品处罚力度相对较轻,关键项出现问题也可能是限期整改。比如本次抽检的二类产品都 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照