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【关注】国家药监局注销20个医疗器械注册证书

广西药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-08-04 18:25
    

主要观点总结

国家药监局发布注销医疗器械注册证书的公告,涉及多个公司的医疗器械产品。公告详细列出了被注销注册证书的医疗器械产品及其相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 涉及的企业和产品数量

公告涉及11家企业的20个产品,包括深圳麦科田生命科学有限公司的冠状动脉球囊扩张导管和非顺应性冠状动脉球囊扩张导管等。

关键观点2: 产品种类

被注销的产品包括冠状动脉球囊扩张导管、动脉封堵器、颈椎融合系统等医疗器械和一次性使用注射笔用针头、一次性使用无菌注射针头、一次性使用静脉留置针等日常医疗用品。

关键观点3: 注册证的注销依据

注销注册证书的依据是《医疗器械监督管理条例》以及企业申请。

关键观点4: 公告的权威性和严肃性

国家药监局强调政务信息的权威性和严肃性,自媒体不得擅改标题、断章取义转发文章。如需转载请注明文章来源于“广西药品监管”。


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