低检测波长下药物杂质研究及应对策略

主要观点总结

本文主要介绍了在低波长下的药物项目遇到的困境及解决方法，包括有关物质检测方法开发中的专属试验、常见干扰情况及应对策略，以及高效液相色谱仪系统中各个单元可能引起的干扰。文章强调了保持系统洁净的重要性，并给出了针对溶剂瓶、检测器、流动相、试剂、进样系统等可能出现干扰的环节的清洗和解决方法。

关键观点总结

关键观点1: 低波长下的药物项目遇到的困境及解决方案

末端吸收导致的困境；选择特征波长时的注意事项；低波长下的专属试验方法；针对溶出、含量和制剂有关物质的研究策略。

关键观点2: 高效液相色谱仪系统中的干扰问题

各个单元都可能导致干扰；重点介绍了流动相瓶、单向阀、过滤头、检测器等单元的污染问题和解决方法；强调保持系统洁净的重要性。

关键观点3: 常见干扰的来源及应对策略

包括塑料制剂的干扰、进样系统的干扰等；强调选择高质量滤膜的重要性；强调清洗和保持洁净是减少干扰的关键。

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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 从事这个行业这么多年，也曾经接触到过一些低波长的项目，但是最近半年比较集中，新接的几个项目均是低波长，甚至有个项目有关物质的检测波长是190nm，再加上操作过程需要用有机溶剂萃取，因此试验过程很是波折，所幸的是问题都一一解决了，现将个人经验总结分享一下。 低波长的困境主要是因为末端吸收，并不是在比较低的检测波长下产生杂质，而是在比较低的波长下，很多物质有不同程度的吸收，对波长较短的待测物质的特征吸收产生干扰，因此在选择特征波长时候，尽量避免选择低波长。但是有些情况下，为了能更好的达到分析的效果，我们又不能不选择低波长，这也 ………………………………