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一致性评价 5 个受理号完成审评,3 个预计获批,这 2 个不明

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2018-06-28 19:13
大家好,这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。  维奥制药蒙脱石散首家通过一致性评价今日,易明医药发公告宣布,旗下全资子公司四川维奥制药有限公司收到 CFDA 核准签发的化学药品「蒙脱石散」的《药品补充申请批件》(2018B03173),成为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品。蒙脱石散由 IPSEN PHARMA(益普生药业)研发,于 1980 年 3 月在法国上市。在国内临床适应症为:成人及儿童急、慢性腹泻。用于食道、胃、 十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。  5 个受理号离开一致性评价审评序列Insight 数据库一致性评价每日动态提醒,昨日(6 月 27 日)有 5 个受理号离开一致性评价序列,其中维奥 ………………………………

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