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【周报】化学1类新药热潮,持续未减!

药智网  · 公众号  · 药品  · 2017-07-04 17:02
    

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如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 1. 海南锦瑞制药有限公司申报的规格为0.6g和1.2g的注射用还原型谷胱甘肽,未获得批准。 2.福安药业集团湖北人民制药有限公司提交的规格为2.5g的注射用门冬氨酸鸟氨酸和原料药硫酸氢氯吡格雷,均不符合注册要求,未获得批准。 3.本周(2017.06.26-2017.6.30)150个(按受理号计算,下同)药品进入CDE审评中心,其中中药4个,化药131个,生物制品14个,药用辅料1个。 重 点 介 绍 1. 浙江永展医药科技有限公司申报的化学1类新药NB001及其片剂(受理号:CXHL1700087-89),近日获得CDE承办。 NB001为全新1类癌症镇痛药,永展医药拥有世界领先的治疗慢性疼痛的NB001技术及其全球范围内的核心专利和自主知识产权。NB001正在 ………………………………

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