首创AKT抑制剂capivasertib获FDA批准上市

整理：肿瘤资讯2023年11月16日，FDA宣布批准由阿斯利康（AstraZeneca）公司开发的“first-in-class”AKT抑制剂capivasertib上市，与氟维司群联合使用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。这些患者通过FDA认可的检测显示携带一个或多个PIK3CA/AKT1/PTEN变异。患者在完成辅助治疗后12个月内疾病复发，或者转移性疾病经历过至少一种内分泌治疗方案后出现进展。Capivasertib为一款具选择性、靶向3种AKT激酶异形体（AKT1/2/3）的腺苷三磷酸（ATP）竞争性抑制剂。该药物的适应症获批主要基于CAPItello-291试验的结果。CAPItello-291研究介绍CAPItello-291（NCT04305496）是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照随机Ⅲ期试验，旨在评估芳香化酶抑制剂（AI）耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者接受capivasertib联合氟维司群的疗效与安全性。 ………………………………