药品注册分类改变在即！企业需读懂的四大要点！

　　新修订《药品管理法》将于2019年12月1日起施行，相关配套的《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》、《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》、《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》也已在近日发布。　　　　药品注册是影响药品上市的一大法规方向，本文主要分析注册分类和注册审评时限缩短方面对行业的影响。　1注册分类如何变化？　　　　　2015年版看点：化学药五类注册框架　　　　自2015年“722”以来，化学药品注册分类发生改变，分为5类，分别为：国内创新药、国内改良型新药、国内仿制药、进口药（其中包括两类：境外已上市境内未上市化学药、进口仿制药）。　　　　2017年版看点：生物制品分类变化　　　　2017年10月23日 ………………………………