吉利德：Trop2 ADC「戈沙妥珠单抗」mUC 3期临床失败

主要观点总结

本文介绍了吉利德科学公司公布的针对局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的TROPiCS-04研究初步结果，该药物名为Trodelvy。该研究没有达到主要终点，可能对吉利德公司造成影响。Trodelvy是吉利德公司癌症药物组合的基石，去年销售额达11亿美元。文章还提到了该药物的作用机制、研究细节以及其他公司在TROP2领域的布局。

关键观点总结

关键观点1: TROPiCS-04研究结果未达到总生存期（OS）主要终点

这是吉利德科学公司公布的针对局部晚期或转移性尿路上皮癌的Trodelvy治疗的确证研究，虽然OS未达到主要终点，但某些次要终点如PFS和ORR有所改善趋势。

关键观点2: Trodelvy的销售额和重要地位

Trodelvy是吉利德公司癌症药物组合的基石，去年销售额达到了11亿美元。该药由Immunomedics公司开发，是一种靶向Trop-2的ADC药物。

关键观点3: 药物作用机制和研发细节

Trodelvy通过CL2A连接子将靶向癌细胞表面Trop-2的人源化单克隆抗体hRS7与伊立替康的活性代谢物SN-38偶联，形成了全面、稳定和强效的ADC类抗肿瘤药物。

关键观点4: 其他公司在TROP2领域的布局

除了吉利德公司，国内多家企业也在TROP2领域进行药物研发，目前全球只有Trodelvy获批上市，其他进展最快的药物处于不同阶段的研发中。