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两个1类治疗用生物制品:苏州欧赛微科卷曲乳杆菌活菌和上海麦济柯美奇拜单抗提交上市申请|新受理(10....

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2025-11-02 22:22
    

主要观点总结

本周药品注册受理数据一览,包含了新药上市申请、新药临床申请、仿制药申请以及进口申请等多种类型药品的注册信息,涉及多个企业和药品名称。其中详细列出了各个药品的注册分类和受理号,并且特别标注了潜在首仿品种。

关键观点总结

关键观点1: 新药上市申请

包括了多种新药的申请信息,如布瑞哌唑口溶膜、氟唑帕利胶囊等,以及对应的注册分类和受理号。

关键观点2: 新药临床申请

包括了多种新药的申请信息,如BGB-45035片、SY-606滴眼液等,这些药品正在寻求临床阶段的注册许可。

关键观点3: 仿制药申请

包括了多种仿制药的申请信息,如慢痞消颗粒、清血败毒丸等,这些都是对已经存在的药品进行仿制申请的药品。

关键观点4: 进口申请

包括了多种进口药品的申请信息,如罗氟司特乳膏、尼塔奇单抗注射液等,这些药品来自国外企业,正在寻求在中国的进口许可。

关键观点5: 特殊标注

绿色字体部分标注了潜在首仿品种,这是指某些仿制药在市场上的首次申请,具有较大的市场潜力。


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