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国内第四个!针对三阴性乳腺癌的 TROP2 ADC III 期临床试验启动

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-07-24 20:20
    

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7 月 22 日,据 CDE 临床试验登记平台显示,复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验,针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌( TNBC )患者( 登记号:CTR20242630 )。这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入  III 期阶段的  TROP2 ADC 药物。 截图来自:CDE 官网 该研究目标入组人数为 350 名受试者,主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案( ICC )治疗的有效性,次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。 FDA018 是复旦张江基于自己的 Linker-Drug( BB05 )平台研发的新一代针对  TROP2  靶点的抗肿瘤 ADC 药物,它通过可水解的 pH 敏感型连接子将抗  TROP2  人源化单克隆抗体与小分子细胞毒药物( 拓扑异构酶 I 抑制剂 )SN-38 偶联,定向杀伤肿瘤细胞。 2021 年 9 月,复 ………………………………

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