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ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》征求意见

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-05-07 18:46
    

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‍ ‍ 来源：国家药监局审评中心    编辑：清风 2025年05月06日，国家药监局审评中心发布了 关于公开征求ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知，征求意见截止 2025年7月15日。 ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。 Q1指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。 社会各界如有相关建议， 请于2025年7月15日 前通过电子邮箱反馈我中心。 邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn 征求意见稿原文：（更多内容请点击阅读原文） ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ‍ ………………………………

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