主要观点总结
本文围绕药品统计、新药获批、仿制药情况、行业趋势等主题展开，介绍了包括默沙东的Clesrovimab注射液等药品的审批情况、新药获批记录、仿制药一致性评价的情况以及行业相关活动如药通社交流群和制药工业发展趋势的讨论会。
关键观点总结
关键观点1: 统计药品的每周审批情况。
包括药品的获批、上市申请、临床申请及审批的具体数目和种类，尤其关注创新药物和仿制药的情况。
关键观点2: 关注默沙东的Clesrovimab注射液的审批情况。
该产品近期提交上市申请并纳入优先审评，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。对其审批进度和可能出现的问题进行了分析。
关键观点3: 介绍新药和仿制药的审批进展。
本周新药获批数量创新高，其中恒瑞及其子公司研发的三款药物获批。仿制药方面，关注乙酰半胱氨酸注射液的申报情况变化，以及仿制药一致性评价的新动态。
关键观点4: 宣传即将举行的制药工业相关活动。
包括药通社交流群、制药工业发展趋势的讨论会等，旨在探讨行业趋势，分享最新成果和经验。
文章预览
一年一度万人级别盛会，扫码免费报名↓ 统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（2025.5.24-2025.5.30） 注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 5月30日，NMPA发布的通知件里，一款默沙东于一个多月前才提交上市的Clesrovimab注射液包含其中，4月3日，该产品才在国内申报上市，被CDE拟纳入优先审评， 拟定适应症为：用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。 号称只需注射一次，用于预防RSV疾病，优先评审，行业瞩目的品种，才一个多月就被下发了通知件，为何？通知件可能是被NMPA拒绝了，也可能是默沙东主动撤回，按照这个审评时间来看，大概率是撤回，但截止目前默沙东未公布原因。 本周创新药一日内获批11款
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