融资17亿的IVD公司，终于拿到证了！

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有观点，有态度 这是医业观察的第2432-3期文章 作者： 华染 来源：生物诊断 成立于2016年的Inflammatix ，拿证之前的总融资金额，折合人民币已超17亿元。投资者中，还有一家中国企业——塞力医疗集团（股票代码：603716.SH）。2025年1月21日，Inflammatix宣布，FDA已批准其研发和生产的TriVerity™ 检测系统上市，从公司创立到成功拿证，历经9年时间。 在IVD产业巨头林立，市场高度集中的美国，这个领域创新依然持续，不时出现黑马获得巨额融资。这家公司牛在哪里？对我国的IVD产业有何启示？ 01 未被满足诊断的痛点 脓毒症（Sepsis）被称为“沉默的杀手”，全球每年导致约1100万人死亡，其死亡率甚至高于部分癌症。 然而，这一疾病的临床诊断却长期陷入困境：传统方法依赖血培养、生物标志物（如降钙素原）和临床症状判断，耗时长达数小时至数天，且 ………………………………