云南省药品监督管理局 云南省市场监督管理局关于进一步规范云南省中药材产地加工（趁鲜切制）工作的通知

主要观点总结

本文是关于云南省药品监督管理局与云南省市场监督管理局联合发布的一项通知，旨在进一步规范云南省中药材产地加工（趁鲜切制）工作，促进产业高质量发展。通知内容包括对中药材产地加工的定义、监管职责、企业营业执照登记要求、管理指南、品种目录、风险提示清单、质量标准制定、追溯体系建设、药品生产企业责任、鼓励措施、政务事项办理、监管服务等方面的规定和要求。

关键观点总结

关键观点1: 规范目的

为了提升中药质量，促进中医药产业高质量发展，贯彻落实相关政策和省委、省政府的决策部署。

关键观点2: 关键内容

通知对中药材产地加工（趁鲜切制）进行了定义，并明确了监管职责、企业要求和相关的管理指南等。

关键观点3: 品种管理

通知中确定了适合趁鲜切制的中药材品种目录，并建立了风险提示清单，对不适宜趁鲜切制的品种进行了提示。

关键观点4: 质量标准

鼓励相关企业和科研机构依据指导原则研究制定地方标准、团体标准和企业标准。

关键观点5: 追溯体系

要求企业加快推进追溯体系建设，实现鲜切药材全过程可追溯。

关键观点6: 企业责任

药品生产企业需履行主体责任，严格采购鲜切药材，不得采购来源不明、质量无法追溯的鲜切药材。

关键观点7: 鼓励措施

鼓励药品生产企业在重点产区建设鲜切药材生产线，促进中药材产地趁鲜加工与中药材GAP基地深度融合。

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