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有比溶出曲线f2因子更好的评价方法么?

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2019-05-12 00:20
f2因子5X/6X/7X/8X/9X多了,那BE的成功率有多大?做到什么程度就能上BE了呢?这时候大家就莫衷一是,肯定是f2因子越高越好,但研发不能光顾着追求科学,也得兼顾效率和成本,所以我们迫切需要比f2因子更好的溶出曲线相似性评价方法。那有没有呢?2018年即将结束,每个经历一致性评价“战争”洗礼的药学研究人见面都能互相问候几句,你们最近做了多少溶出啊?找到有区分力的溶出曲线没啊?f2多少啊?你们领导还在瞎指挥啊,18种溶出介质啥时候能考察完啊?当然,在对工作的嬉笑怒骂中偶尔也会插一句,“哎,你说,我这f2因子都5X/6X/7X/8X/9X多了,BE的成功率有多大啊?”,往往这时,欢快的气氛就会突然凝结一下,“我也说不好,可能大概也许,对了,你们领导 ………………………………

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