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今天下午,国家药监局发布 2024年10月21日药品批准证明文件送达信息 ,共有87个受理号获批,其中 有9款新药、70个报产申请受理号获批 ,具体详情如下: 一、9款新药分别为: 山东罗欣药业的 替戈拉生片 ;金宇博沃润泽生物的 托珠单抗注射液 ;广州百济神州生物制药的 替雷利珠单抗注射液 ;费森尤斯卡比华瑞制药的4品规 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)注射液 ;西安杨森制药的2品规 尼拉帕利阿比特龙片 。 罗欣 药业的 替戈拉生片(商品名:泰欣赞®) 此前已于2022年获批上市并被纳入国家医保目录,目前已有两个适应症获批可用于治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡, 此次获批的是第三个适应症——与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 据悉,2024年1至6月份,罗欣药业的营业收入构成为:医药工业占比88.29%,医
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