看啥推荐读物
专栏名称: 药通社
这是个因“仿制药一致性评价”而成立的自媒体平台,立足医药研发,服务医药科技工作者。努力打造成干货平台,打造成药物研发资源平台。投稿/合作:yyct1984@126.com
今天看啥  ›  专栏  ›  药通社

核心品种被勒令停产,老牌中药企业股价跌停

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-04-16 17:41
批文价格下降?关键人员能力素养有新要求?点击上图,获取大会信息!2024年4月13日,A股上市中药企业益佰制药发布公告,宣布收到到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。贵州省药品监督管理局对公司开展检查时,发现益佰制药涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,因此依法立案调查。经查,益佰制药存在以下行为:药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作;药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取;批生产记录中部分工序步骤记录不准确,生产记录保存不齐全,填写的内容不完整,不能保证每批产品生产过程可追溯;生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。最终, ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照