改良制剂不能仿制了？参比目录81批，真的有风向吗？

↑↑↑改良型新药如何考量立项？中药改良新药立项如何评估？你想看的这里都有！↑↑↑前几日CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十一批）》（征求意见稿）》，一篇自媒体文章引爆朋友圈，大意就是说“改良制剂不能仿制了”，一时之间人心惶惶，不少从业者甚至连夜拟定对策……怕不是某些人信口开河、别有用心。举个简单的例子，81批征求意见稿拒了两个口崩片，一个是瑞舒伐他汀钙口崩片，日本上市，一个是地氯雷他定口崩片，美国上市。作者说，日本啥都想口崩，对日本改良，勇敢说不，不哈日，取消美日特权。事实真是如此？时间久远的我们不提了，免得说不符合风向，就看这一年发布的参比制剂目录正式通稿，怎么有8个口崩片进入正式通稿了呢？而且8个当中有7个都是日本上市的诶，最近的一个还是2024年4月发布的79批正式 ………………………………