李氏大药厂抗PD-L1单抗癌症新适应症申报上市

主要观点总结

本文报道了李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗新适应症上市申请已获得受理。索卡佐利单抗是一款针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体，具有与PD-L1蛋白结合、阻断其相互作用、增强T细胞对肿瘤杀伤作用等特点。目前，该产品正在开展两项3期临床研究，并已在多种肿瘤适应症中开展2期临床研究。

关键观点总结

关键观点1: 索卡佐利单抗新适应症上市申请获得受理

文章介绍了李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗的新适应症上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心的受理。

关键观点2: 索卡佐利单抗的特点和机制

索卡佐利单抗是一款针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体，能与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1的相互作用，解除对T细胞的抑制，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用，并具有高特异性、双重杀伤能力、高耐受性和安全性等特点。

关键观点3: 索卡佐利单抗的临床研究进展

目前，研究人员正在开展索卡佐利单抗的两项3期临床研究，包括联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床研究和用于骨肉瘤患者维持治疗的3期临床研究。此外，该产品在多种肿瘤适应症中开展了2期临床研究，如黑色素瘤、食管鳞癌等。

免责声明