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美国FDA撤销四款药物授权,新冠抗体正式退出历史舞台!

第一财经资讯  · 公众号  · 药品  · 2024-12-24 22:23
    

主要观点总结

美国食品药品管理局撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权,因药物保质期已过且对新冠变异株无效。国内市场上已经没有可用的新冠抗体药物,目前针对新冠重症主要采用综合治疗,小分子药物仍在临床使用。国产新冠药物中小分子药物已经纳入医保。中国目前新冠病毒感染疫情处于低水平流行。

关键观点总结

关键观点1: 美国食品药品管理局撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权

这些药物包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV,因药物保质期已过且由于新冠非易感变异株的传播而无效。

关键观点2: 国内没有可用的新冠抗体药物

目前市场上已经没有商业化生产的新冠抗体药物,国内唯一的商业化新冠抗体药物已经停产。

关键观点3: 新冠小分子药物仍在使用

深圳市第三人民医院院长卢洪洲表示,目前临床上针对新冠重症主要是综合治疗,市场上仍可以使用小分子药物。国产新冠药物中的小分子药物已经纳入医保。

关键观点4: 中国新冠病毒感染疫情处于低水平流行

中国疾病预防控制中心消息显示,目前我国新冠病毒感染疫情处于低水平流行状态。


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