2016一整年，药监到底检查出什么问题？（报告全文）

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《营改增+两票制背景下的CSO解决方案》 研讨会 时间：6月17-18日  地点：杭州 咨询： 180-2869-1034；138-2611-5885；180-2869-1045 医药云端工作室：挖掘趋势中的价值 来源：CFDA 前言 　　核查中心全年组织开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查共计434项。 第一节 药品注册生产现场检查 　　 一、检查基本情况 　　2016年共收到29个检查任务（包括多阶段检查），21个来自总局药品审评中心（以下简称“药审中心”），8个有因检查任务。共派出43个检查组178人次对34个品规进行了现场检查；完成现场检查报告42个，其中通过34个，占81%；不通过及企业主动撤回注册申请的8个，占19%。 　 　二 ………………………………