重磅首仿！正大天晴「地加瑞克」获批上市

主要观点总结

文章介绍了正大天晴的注射用醋酸地加瑞克获批上市的消息。该药物是国内首款上市的地加瑞克仿制药，用于治疗前列腺癌。它具有控制病情进展、提高患者生存质量的效果。原研是辉凌制药，安斯泰来和辉瑞分别拥有该产品的日本和中国权益。此外，文章还提到了地加瑞克的医药用途专利和制剂组合物专利无效的情况，目前没有其他药企递交地加瑞克仿制药上市申请。

关键观点总结

关键观点1: 正大天晴的注射用醋酸地加瑞克获批上市

该药可用于治疗前列腺癌，是国内首款上市的地加瑞克仿制药。

关键观点2: 地加瑞克的药理作用

地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体（GnRHR）拮抗剂类药物，在治疗晚期前列腺癌中表现出良好的优越性。

关键观点3: 地加瑞克的权益和销售额

原研是辉凌制药，安斯泰来和辉瑞分别拥有该产品的日本和中国权益。到2024年，该产品的销售额预计为13.02亿美元。

关键观点4: 正大天晴的专利无效情况

2024年年中，正大天晴先后将地加瑞克的医药用途专利和制剂组合物专利无效。目前，国内没有其他药企递交地加瑞克仿制药上市申请。