获批上市！国产外周血管内冲击波系统

主要观点总结

江苏臻亿医疗科技有限公司自主研发的“DEEPQUAKE™外周血管内冲击波系统”获国家药品监督管理局批准上市，用于成人患者钙化病变的预处理及球囊扩张。该产品是我国第二款获批的同类产品，也是全球第三款上市的外周血管内冲击波产品。其应用IVL技术，具备较大的脉冲能量、多个电极数量排布和较长的球囊长度可选，为治疗提供更多选择。我国外周动脉疾病患病率较高且持续增加，外周血管内冲击波（IVL）作为一种新技术，其工作原理区别于传统方法。目前，外周IVL市场概况及主要竞争者概述也被详细阐述。

关键观点总结

关键观点1: 江苏臻亿医疗的DEEPQUAKE™外周血管内冲击波系统获批上市

是我国第二款获国家药监局批准上市的国产同类产品，也是全球第三款上市的外周血管内冲击波产品，具备较大的脉冲能量、多个电极数量排布和较长的球囊长度可选。

关键观点2: 我国外周动脉疾病患病率高且持续增加

预计未来患病人数将持续增加。外周血管内冲击波（IVL）作为一项新技术，其工作原理区别于传统方法，为治疗提供更多选择。

关键观点3: 外周IVL市场竞争激烈，国内外多家企业研发相关产品

国内外市场均有众多企业在研发外周IVL产品，市场竞争激烈。需要持续的产品创新能力和平台式产品组合，才能实现规模化。