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晚期癌症缓解持续一年!创新疗法明年递交上市申请

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-11-14 07:30
    

主要观点总结

Adaptimmune Therapeutics公布了其细胞疗法lete-cel在晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中的疗效与安全性分析数据。基于积极结果,该公司计划于2025年底前提交BLA申请。Lete-cel是一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体(TCR)-T细胞疗法。

关键观点总结

关键观点1: 关键性2期IGNYTE-ESO试验主要分析数据公布

试验评估了lete-cel在晚期滑膜肉瘤或MRCLS患者中的疗效与安全性。

关键观点2: 积极的试验数据

数据显示,患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者中有42%达到RECIST v1.1标准的缓解,其中部分实现完全缓解。滑膜肉瘤和MRCLS患者的缓解持续时间以及无进展生存期均有显著提高。

关键观点3: Lete-cel的安全性结果

Lete-cel的安全性结果与先前数据中已知的安全性概况一致,没有新的安全问题出现。

关键观点4: 未来计划

基于积极的数据,Adaptimmune计划在2025年底前提交lete-cel的生物制品许可申请(BLA),用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。


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