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MASH突破性疗法最新结果登《柳叶刀》子刊,3期临床试验即将启动

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-10-15 07:42
    

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▎药明 康德内容团队编辑 Sagimet Biosciences公司日前宣布,在研疗法denifanstat治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的2b期临床试验FASCINATE-2的结果在《柳叶刀》子刊 The Lancet Gastroenterology & Hepatology 上发表。试验结果显示, denifanstat在疾病活动、MASH缓解和肝纤维化方面均实现了具有统计学显著性和临床意义的改善,支持这一疗法进入3期临床试验。 报告显示,denifanstat在第52周与安慰剂相比,在两个主要临床终点上均显示出显著改善。 有36%的denifanstat组患者达成MASH缓解且不伴肝纤维化恶化,并且非酒精性脂肪肝活动评分(NAS)降低≥2分,与之相比,安慰剂组这一数值仅为13%(p=0.002)。此外,有52%的denifanstat组患者的NAS降低≥2分且无肝纤维化恶化,安慰剂组患者这一数值为20%(p=0.0001)。 ▲Denifanstatin达试验主要终点(图片来源:参考资料[3]) 此外, 尽 ………………………………

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