诺华「阿曲生坦」 拟纳入优先审评，治疗 IgA 肾病

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11 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的盐酸阿曲生坦片拟纳入优先审评，适应症为用于降低有疾病进展风险的 原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN） 成人患者的蛋白尿。 截图来源：Insight 数据库 阿曲生坦是一种在研的强效选择性口服 ETA （内皮素 A） 受体拮抗剂，ETA 受体的激活会导致蛋白尿升高，这与 IgAN 中的肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失有关。阿曲生坦有可能添加到目前的支持疗法中，以减少持续性蛋白尿并保护广大患者群体的肾功能。临床前模型也表明阿曲生坦可以减少 IgAN 中的炎症和纤维化。 5 月 25 日，诺华公布了阿曲生坦治疗 IgA 肾病 (IgAN) 患者的 III 期 ALIGN 研究的预定中期分析结果，与接受支持治疗（ 最大耐受剂量和稳定剂量的肾素-血管紧张素系统 [RAS] 抑制剂） 的患者相比，接受阿曲生坦治疗的患者在 36 周时蛋白尿 （以 24 小时尿蛋白与 ………………………………