国家药监局详解《已使用化妆品原料目录》管理有关问题

主要观点总结

国家药监局为规范原料管理并鼓励原料创新，发布了关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告，建立动态调整机制，对《目录》实行动态更新。公告对《目录》的建立背景、目的、管理方式进行了解答，并介绍了如何通过反馈修订建议来完善《目录》。

关键观点总结

关键观点1: 建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制的目的

为了规范已使用化妆品原料的管理，鼓励原料创新，根据科学研究进展、行业发展和监管工作实际需要，对《目录》进行必要的补充、完善或勘误。

关键观点2: 《目录》的管理方式

《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。其中，《目录》Ⅰ是对既往在我国境内生产、销售的化妆品中已使用原料的客观收录，而《目录》Ⅱ则会持续动态更新，及时纳入安全监测期满、经评估符合法规要求的新原料。

关键观点3: 《目录》Ⅰ收录原料的信息调整后，化妆品标签是否需要变更

《目录》Ⅰ收录原料的信息调整一般不涉及化妆品标签变更。但当原料的中文名称发生调整时，注册人、备案人需要按照有关规定变更产品标签样稿。

关键观点4: 如何反馈对《目录》修订完善的意见和建议

国家药监局在《目录》主动公开的页面增加了“修订建议”模块，欢迎行业企业和公众反馈具体的意见和建议，并鼓励上传相关佐证材料，如原料名称的来源依据、属于何种原料的依据等。