主要观点总结
本文主要介绍了如何区分药品,包括通过OTC标识、批准文号等方式进行识别。同时,文章还详细描述了创可贴、创口贴和口罩的分类及监管要求。文中提到药品根据安全性分为处方药和非处方药,非处方药又进一步分为甲类非处方药和乙类非处方药。创可贴和创口贴分为药品和医疗器械两类,而口罩则分为民用口罩和医用口罩。医用口罩属于第二类医疗器械,经营时需办理相应的备案。
关键观点总结
关键观点1: 药品的OTC标识
药品通过OTC标识来区分,包括处方药和非处方药,非处方药又进一步分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别采用红色和绿色的“OTC”标志。有OTC标志的肯定是药品。
关键观点2: 药品的批准文号
药品外包装上需印有批准文号,药品批准文号为“国药准字”。境内生产药品的批准文号格式为国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。
关键观点3: 创可贴及创口贴的分类与监管
创可贴及创口贴分为药品和医疗器械两类。商家销售属于药品类的创可贴需持有《药品经营许可证》。经营属于二类医疗器械的创口贴需办理第二类医疗器械经营备案,而属于一类医疗器械的创口贴则无需许可和备案。
关键观点4: 口罩的分类与监管
市场上口罩分为民用口罩和医用口罩两类。医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号。只要口罩外包装印有医疗器械产品注册证编号,经营时就需要办理第二类医疗器械经营备案。
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