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中国和印度,同时冲击高难度首仿!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2025-07-13 12:03
    

主要观点总结

本文介绍了关于仿制药立项大会的相关内容,包括药物的申请情况、市场机会和项目立项等。重点介绍了铁制剂、注射用水溶性维生素、洛索洛芬钠凝胶贴膏等药物的最新进展,并提到数据来源于摩熵医药数据库。

关键观点总结

关键观点1: 仿制药立项大会

大会将聚焦立项、集采、价格治理、真实案例等议题,邀请药审专家、高校名师、企业高管进行分享和交流。大会为免费注册,已有超过10000人报名。

关键观点2: 铁制剂的进展

中国企业汇宇和印度企业MSN分别提交了蔗糖铁注射液和羧基麦芽糖铁注射液的上市申请。铁制剂作为复杂制剂,研发难度较大,尤其在质量研究和一致性评价方面存在技术壁垒。

关键观点3: 其他药物的进展

注射用水溶性维生素等高难度制剂有了新进展,海思科首家过评。洛索洛芬钠凝胶贴膏的竞争日益激烈,有企业提交上市申请。此外,礼来的口服小分子GLP-1药物和兆科眼科的硫酸阿托品滴眼液等也提交了相关申请。


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