【招募患者】QL1203联合mFOLFOX6对比安慰剂联合mFOLFOX6 转移性结直肠癌患者的有效性和安全性Ⅲ期临床研究

1.      药物简介QL1203是重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液。本试验适应症是转移性结直肠癌。 2.  试验目的评价QL1203联合mFOLFOX6对比安慰剂联合mFOLFOX6一线治疗RAS野生型的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性。 3.  试验设计试验分类：  安全性和有效性试验分期：   III期设计类型：  平行分组随机化：    随机化盲法：     双盲试验范围：   国内试验试验人数：   590人 4.  入选标准1  经组织学或细胞学确诊的转移性结直肠腺癌患者且不适宜进行根治性切除、放疗、射频等局部治疗2  ≥18周岁3  组织病理标本显示RAS（包括KRAS和NRAS）野生型、BRAF野生型4  按RECIST1.1标准，至少有一个明确的可测量肿瘤病灶5  随机前ECOG PS评分0-16  预计生存期≥12周7  随机前器 ………………………………