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从医疗器械法律法规的角度谈谈淘宝上的正畸矫治牙套靠不靠谱?!

器械之家  · 公众号  · 医学  · 2019-02-22 07:05
器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源:知乎前言:看了一篇讽刺淘宝上矫正牙齿的文章,很有意思。知乎上也有医生分析过了,使用这种廉价的正畸矫治牙套,可能达不到想要的效果,还可能会对牙齿造成伤害。这篇文章,想从医疗器械法律法规的角度谈谈。一、正畸矫治牙套的风险管理是怎样的?首先正畸矫治牙套属于医疗器械,毫无疑问,应该按照医疗器械的相关法律法规来进行管理。依据是《医疗器械监督管理条例》第八章第七十六条,医疗器械的定义为:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获 ………………………………

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